Anvisa proíbe uso de próteses mamárias e de glúteo chinesas no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última sexta-feira (25), a suspensão imediata de uma linha de produtos de saúde fabricados pela empresa chinesa Shanghai Dong Yue Medical Health Product Co., Ltd. A medida foi adotada após a identificação de 47 irregularidades graves, que colocam em risco a qualidade e a segurança das próteses distribuídas no Brasil.

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Os produtos afetados incluem próteses mamárias, próteses glúteas e provadores para prótese mamária, que eram importados para o país pela empresa brasileira Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda.

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De acordo com a Anvisa, as falhas identificadas foram classificadas como de risco “Maior” e “Crítico”, o que representa ameaças significativas à saúde dos pacientes. As irregularidades envolvem aspectos técnicos e sanitários que comprometem a eficácia, esterilidade e rastreabilidade dos dispositivos médicos.

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Diante do cenário, a agência reguladora proibiu o uso, a entrada no país, a comercialização, a distribuição, a importação e qualquer forma de propaganda dos produtos da fabricante chinesa. A suspensão vale por tempo indeterminado e visa prevenir danos à saúde pública.

A Anvisa reforçou que estabelecimentos de saúde, clínicas e profissionais devem interromper imediatamente o uso desses produtos e notificar quaisquer eventos adversos associados ao seu uso. A agência também poderá acionar órgãos internacionais para compartilhar as informações da investigação e evitar riscos em outros países.